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  作者 | 沙森

由于医院将更多资源用于照顾新冠肺炎重症患者,临床研究已经中断。图片来源:Alberto Pizzoli/AFP/Getty

  科学家正急于启动新冠病毒疫苗及其治疗的临床试验。与此同时,由于疫情冲击,研究人员不得不搁置其他疾病疗法的临床试验。

  据《自然》报道,美国康涅狄格州纽黑文耶鲁大学肺癌研究人员Roy Herbst说,目前癌症临床试验已经被削减到“几乎为零”。

  但他补充说,这些措施是必要的,许多晚期癌症患者很容易受到感染,而使用转基因细胞的先进治疗方法则需要密集的医疗监测——这在疫情暴发期间也许是不可能的。

  美国政府机构已经为需要暂停或修改试验的研究人员发布了指导意见。

  例如,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了对可能不得不暂停的试验的指导意见。鉴于新冠肺炎流行,他们建议研究人员改变研究计划或勉强使用不完整的数据。

  波特兰市的俄勒冈健康与科学大学肿瘤学家Charles Blanke说,机构和临床试验资助者表现出了非凡的灵活性。美国国家癌症研究所于3月23日宣布,将允许其资助的研究人员远程评估试验参与者的健康状况。

  某些医生的评估可能通过视频电话进行,而对临床试验的一些审核程序将以远程方式进行,研究人员将在线检查文书工作,而不是亲自到诊所进行评估。

  Blanke说,这些指南的迅速发布令人宽慰,许多临床试验点并没有针对新冠肺炎这类疫情制订计划。

  他说:“我们事先考虑到研究会受到什么影响了吗?我的回答是没有,我们甚至从未谈论过。”但是,在这次疫情暴发后,临床研究人员将会更好地做准备。对在线方式的重视程度和能力的提高,会给研究人员和患者带来持久的福音。

  目前,尚不清楚此次疫情将对药品监管产生何种长期影响。

  马萨诸塞州波士顿市布里格姆妇女医院和哈佛大学多地区临床试验中心的Barbara Bierer说:“很明显,这将带来破坏性的结果,而这种延迟是否会导致药品最终批准的延迟,现在还无法知道。”

  很多癌症患者现在最大的希望是监管机构能够从新冠病毒候选疫苗匆忙进入临床试验中吸取教训,放弃通常要进行的一些前期动物实验。癌症患者希望看到治疗有关疾病的研究也能如此迫切。

  《中国科学报》 (2020-03-27第1版 要闻)

点击进入专题:聚焦新型冠状病毒肺炎疫情

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